Software para investigação clínica

eCRFs desenhados para resistir a uma auditoria, não só a uma demonstração.

Construímos formulários de recolha de dados clínicos, fluxos de validação e trilhos de auditoria para equipas de investigação que não podem dar-se ao luxo de perder um dado.

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Avaliação de Toxicidade — Visita 3

CRF-0142

Data da visita

2026-06-24

verificado

Dose administrada (mg)

37.5

verificado

Efeito adverso relatado

Grau 2 — náusea

query #14

Assinatura do investigador

por preencher

pendente

Para quem

Feito para quem parte do interesse clínico, não de um departamento de CRO

A maioria dos estudos de iniciativa do investigador nasce da vontade de um médico — com ou sem apoio da indústria. Construímos eCRFs para qualquer ponto deste espectro.

Académico

Teses de doutoramento e mestrado

Estudo desenhado à volta do calendário académico, com um investigador principal e uma amostra mais reduzida.

Com apoio da indústria

Estudos de iniciativa do investigador (IIS)

Protocolo e propriedade do investigador, com financiamento ou fornecimento de fármaco por um parceiro farmacêutico.

Serviço hospitalar

Avaliação de prática clínica

Uma equipa de um serviço quer rever a sua própria casuística, sem ser um ensaio formal, mas com rigor de dados.

Registo

Registos de doença rara ou coorte

Recolha longitudinal, muitas vezes multicêntrica de forma informal, entre colegas de vários hospitais.

Retrospetivo

Estudos observacionais

Estruturar em eCRF dados clínicos que já existem, dispersos em papel ou em vários sistemas.

Formação

Projetos de internos e residentes

Primeiro contacto com um eCRF — precisa de ser simples de configurar e simples de usar.

Quando há apoio da indústria farmacêutica, mantemos o investigador como dono do protocolo e dos dados, e adaptamos o eCRF aos requisitos de relato do parceiro — sem transformar o estudo numa plataforma de CRO.

Serviços

Não só eCRFs — o software que um estudo clínico precisa à volta

Formulários são o ponto de partida. Também desenhamos registos colaborativos multicêntricos, plataformas de gestão de material clínico e as integrações que ligam tudo aos sistemas que já usa.

01 · Recolha

Formulários eCRF

Formulários por visita e por secção, com lógica condicional, campos calculados e validação em tempo real.

02 · Colaboração

Registos multicêntricos

Plataformas colaborativas para registo e acompanhamento de casos entre vários centros, com painel de análise agregada e permissões por centro.

03 · Operação

Gestão de material clínico

Plataformas para inventário, requisição, rastreio e reposição do material clínico usado no estudo.

04 · Conformidade

Auditoria & RGPD

Registo de todas as alterações, gestão de consentimentos e apagamento seguro de dados quando exigido.

05 · Qualidade

Queries & validação

Regras de validação configuráveis e um sistema de queries para sinalizar e resolver inconsistências.

06 · Ligação

Integrações

Ligação a plataformas de gestão de estudos, sistemas de pagamento e ferramentas de análise estatística.

Em ação

Software que já está em produção

Exemplos reais de plataformas em utilização por equipas de investigação clínica — formulários de recolha e gestão de dados pessoais conforme RGPD.

Recolha de dados

Formulários eCRF por visita

Campos estruturados por secção, com tipos de dados validados, lógica condicional e preenchimento guiado para o investigador.

Formulário eCRF — ecrã de preenchimento de dados de procedimento clínico

Conformidade

Painel RGPD com ações por registo

Listagem de participantes com exportação PDF individual e eliminação segura — conforme o Regulamento (UE) 2016/679.

Painel RGPD — gestão de dados pessoais com opções de exportação e eliminação

Processo

Como um estudo passa do protocolo aos dados analisáveis

Desenho do formulário

Traduzimos o protocolo do estudo em formulários estruturados por visita, com os campos, unidades e regras já validados pela equipa clínica.

Recolha de dados

Os investigadores preenchem os formulários em qualquer dispositivo, com guardado automático e validação de campos ao vivo.

Validação & queries

Inconsistências são sinalizadas automaticamente e encaminhadas como queries até serem resolvidas e verificadas.

Exportação & auditoria

Os dados ficam prontos a exportar para análise estatística, com um trilho de auditoria completo de todo o histórico.

eCRFs desenhados para resistir a uma auditoria, não só a uma demonstração.

Feito para quem parte do interesse clínico, não de um departamento de CRO

Teses de doutoramento e mestrado

Estudos de iniciativa do investigador (IIS)

Avaliação de prática clínica

Registos de doença rara ou coorte

Estudos observacionais

Projetos de internos e residentes

Não só eCRFs — o software que um estudo clínico precisa à volta

Formulários eCRF

Registos multicêntricos

Gestão de material clínico

Auditoria & RGPD

Queries & validação

Integrações

Software que já está em produção

Formulários eCRF por visita

Painel RGPD com ações por registo

Como um estudo passa do protocolo aos dados analisáveis

Desenho do formulário

Recolha de dados

Validação & queries

Exportação & auditoria

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